4月20日，天津市委常委、濱海新區(qū)區(qū)委書(shū)記連茂君深入濱海高新區(qū)，走訪(fǎng)服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)，全力推動(dòng)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和項(xiàng)目加快建設(shè)。區(qū)領(lǐng)導(dǎo)趙前苗、張桂華，濱海高新區(qū)黨委書(shū)記、管委會(huì)主任夏青林，副主任韓林一同參加。

合源生物CEO呂璐璐匯報(bào)稱(chēng)，作為“細(xì)胞谷”的領(lǐng)軍企業(yè)和細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室合作企業(yè)，在濱海新區(qū)、高新區(qū)等各級(jí)政府機(jī)構(gòu)的大力支持和關(guān)心下，經(jīng)過(guò)三年多的持續(xù)高速發(fā)展，合源生物構(gòu)建了細(xì)胞治療成藥路徑的全鏈條核心能力和國(guó)際視野的專(zhuān)業(yè)人才梯隊(duì)，打造了面向未來(lái)的細(xì)胞治療三大技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)深度合作中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）等一流院所，驅(qū)動(dòng)公司具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)胞治療產(chǎn)品的平臺(tái)化持續(xù)輸出。公司首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液臨床研究快速推進(jìn)，目前已進(jìn)入到新藥上市申報(bào)準(zhǔn)備階段。位于天津高新區(qū)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已獲得天津市首張細(xì)胞藥物藥品生產(chǎn)許可證，為商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái)，公司將繼續(xù)堅(jiān)持自主創(chuàng)新和快速商業(yè)化的發(fā)展戰(zhàn)略，讓更多的前沿技術(shù)驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞治療藥物進(jìn)入臨床應(yīng)用，造?；颊?。

連茂君書(shū)記調(diào)研參觀(guān)了合源生物潔凈車(chē)間，詳細(xì)了解企業(yè)核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，詢(xún)問(wèn)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和存在問(wèn)題，希望企業(yè)負(fù)責(zé)人充分利用天津技術(shù)、人才資源優(yōu)勢(shì)，積極布局建設(shè)企業(yè)研發(fā)中心，加大研發(fā)創(chuàng)新力度，多出原創(chuàng)成果和重大突破，造福人民健康。連茂君要求相關(guān)開(kāi)發(fā)區(qū)和部門(mén)負(fù)責(zé)同志要積極對(duì)接企業(yè)需求，主動(dòng)提供精準(zhǔn)服務(wù)，切實(shí)幫助企業(yè)解決產(chǎn)品上市和企業(yè)發(fā)展面臨的困難和問(wèn)題，助力企業(yè)心無(wú)旁騖創(chuàng)新發(fā)展；要深入落實(shí)升級(jí)版人才政策，不斷完善“企業(yè)點(diǎn)單、政府配套”工作機(jī)制，積極向企業(yè)下放人才認(rèn)定權(quán)和評(píng)價(jià)權(quán)，切實(shí)為企業(yè)引育人才提供堅(jiān)強(qiáng)支撐。

關(guān)于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國(guó)家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國(guó)際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專(zhuān)注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。

公司首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，于2019年11月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局兩項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)許可，分別為治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)（受理號(hào)：CXSL1800106）和治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)（受理號(hào)：CXSL1800107）。目前，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均率先進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“突破性治療藥物”認(rèn)定和美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），有望成為首個(gè)上市的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。

公司堅(jiān)持以滿(mǎn)足臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線(xiàn)，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目”。