生產(chǎn)相關 - 合源生物科技（天津）有限公司

Technical Production 生產(chǎn)相關

國際領先水平的生產(chǎn)技術平臺

天津：7000㎡+ 細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地

? 符合NMPA的GMP標準，同時參考FDA和EMA GMP要求設計。

? 是集規(guī)?；⒖茖W化和系統(tǒng)化的CAR-T細胞制劑生產(chǎn)中心。

? 2020年第3季度建設完成，2021年1季度投入使用，配備了國際頂尖的工藝設備、分析儀器、制藥用水、潔凈空調(diào)、公用系統(tǒng)、存儲系統(tǒng)、在線監(jiān)控系統(tǒng)及全流程追溯系統(tǒng)等設備設施。

? 2021年6月，天津市藥品監(jiān)督管理局向合源生物頒發(fā)了京津冀地區(qū)首張細胞藥物生產(chǎn)基地《藥品生產(chǎn)許可證》。

天津：2000㎡+ 細胞免疫治療工藝開發(fā)和臨床轉化基地

? 符合NMPA的GMP標準

? 2017年建成，能同時開展多個產(chǎn)品的工藝及監(jiān)測方法開發(fā)、POC及臨床樣品生產(chǎn)，同時配備了國際頂尖水平的工藝設備，分析儀器及相關配套系統(tǒng)。

我們的目標專注細胞治療領航健康未來